Неванак глазные капли — инструкция по применению

Форма выпуска и состав

По 5 мл во флаконах-капельницах «дроп-ров».

Категория отпуск по рецепту.

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 1 мг непафенаку;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер 974Р, тилоксапол, трилон Б дигидрат, манит (E 421), натрия хлорид, натрия гидроксид и / или кислота соляная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.

Препарат Непафенак является лекарством-предшественником НПВС, которые обладают обезболивающим и 

 эффектом. В случае местного применение лекарство проникает сквозь роговичную оболочку и превращается в активный амфенак. В результате снижается боль, отек глазных тканей, при этом влияния на уровень внутриглазного давления лекарство не оказывает.

В состав глазных капель входит вещество неванак в концентрации 0,1%.

Выпускается препарат Непафенак в виде глазных капель (0,1%) во флаконах объемом 5 мл.

Раствор в объеме 1,7 мл помещен во флаконы и упакован в картонные коробки.

Капли Неванак – это желтоватая жидкость однородного состава. Лекарство выпускается объемом 5 мл. Средство расфасовано во флаконы, оснащенные дозированной капельницей, что позволяет без особых трудностей отмерить нужное количество средства.

Активным компонентом лекарства выступает непафенак. Концентрация его достигает 1,0 мг на каждый 1,0 мл лекарственной суспензии.

Помимо этого в составе капель присутствуют вспомогательные компоненты. Их наличие улучшает распределение активного вещества, усиливает его действие, повышает усвояемость тканями зрительного органа.

Действующее вещество препарата – непафенак, который выглядит как желтоватый кристаллический порошок. Капли для глаз Непафенак- это стерильная суспензия светло-желтого или светло-оранжевого цвета.Один миллилитр раствора содержит:

  • Основное вещество (непафенак) – 1 мг.
  • Вспомогательные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, тилоксапол, карбомер 974Р, маннитол, соляная кислота, динатрия эдетат, вода.

Глазные капли Непафенак выпускаются в полиэтиленовых флаконах средней плотности объемом 5 мл, которые имеют встроенную капельницу. Флаконы помещены в картонные коробки-упаковки вместе с подробной инструкцией по применению лекарственного препарата.

Правила хранения глазных капель Непафенак:

  • Препарат необходимо хранить при температуре от 2°С до 30°С.
  • Упаковку с лекарством важно помещать в местах, недоступных для детей.
  • Срок хранения глазных капель Непафенак – два года.
  • После вскрытия флакона допускается использование препарата не дольше четырех недель.
  • Нельзя применять для лечения капли после истечения срока годности, указанного на упаковке.операция на глаза

Правила использования препарата:

  • Лекарство закапывают (по одной капле) конъюнктивитный мешок три раза в день;
  • Перед использованием капель флакон с лекарством необходимо взбалтывать;
  • Препарат не предназначен для инъекционного введения. Раствор непафенака предполагает только местное применение;
  • После процедуры важно плотно закрывать крышку флакона-капельницы;
  • В процессе «закапывания» необходимо следить за тем, чтобы пипетка не прикасалась к глазу. Это позволит избежать заражения уязвимого глаза возможно имеющейся инфекцией;
  • После использования капель необходимо избегать пребывания на открытом солнце;
  • В период лечения каплями Непафенак необходимо исключить ношение контактных линз;
  • Непафенак не закапывается одновременно с другими глазными каплями. В случае необходимости использования нескольких видов капель важно соблюдать временной интервал между закапываниями не менее 5 минут.

Применение непафенака может вызвать временное ухудшение зрения.

Капли для глаз Непафенак производит предприятие Алкон Лабораториз (Бельгия).

В случае использования капель для глаз Непафенак может возникнуть ряд нежелательных или болезненных эффектов:

  • Головная боль, головокружение, тошнота, рвота;
  • Боль или дискомфорт в области глаза;
  • Помутнение роговицы;
  • Ощущение сухости или зуда, ощущения инородного тела в области глаза;
  • Корочки на веках;
  • Слезотечение;
  • Кератит;
  • Ирит;
  • Хориоидальная эффузия;
  • Дефекты эпителия;
  • Конъюнктивальная гиперемия;
  • Дерматохалязис;
  • Синусит;
  • Повышение артериального давления;
  • Снижение остроты зрения в дальнейшем.

Препарат для лечения глаз был разработан на основе непафенака, в 1 мл средства его содержится 1,0 мг.

Чтобы усилить работу активного химического соединения, улучшить усвояемость лекарства тканями глаза, в производстве используются разные добавки:

  • Тилоксапол;
  • Бензалкония хлорид;
  • Натрия хлорид;
  • Карбомер (974 Р);
  • Кислота хлороводородная (вместе с ней или вместо неё применяют каустическую соду);
  • Динатрия эдетат;
  • Маннитол;
  • Очищенная вода.

Суспензия имеет однородную консистенцию, на вид прозрачная, цвет светло-жёлтый.

Препарат выпускают в форме капель глазных, представляющих собой однородную суспензию от светло-желтого до светло-оранжевого цвета (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах Дроп-Тейнер, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Неванака).

Состав на 1 мл капель:

  • действующее вещество: непафенак – 1 мг;
  • вспомогательные компоненты: карбомер (974Р), динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид (50% раствор), маннитол, тилоксапол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид до получения нужного рН, очищенная вода.

Фармакологическое действие и группа

Катаракта

Капли для глаз Непафенак относятся к фармакологической группе: офтальмологические средства, производные уксусной кислоты и родственные соединения. Препарат оказывает обезболивающее и противовоспалительное воздействие, практически не влияет на внутриглазное давление.

Действующее вещество, содержащееся в каплях, не является активной лекарственной формой. После проникновения в ткани глазного яблока непафенак превращается в амфенак, который имеет высокое сродство к альбуминам сыворотки человеческой крови. Амфенак является активной формой, которая ингибирует циклооксигеназу (фермент, ослабляющий симптомы боли и воспаления) и препятствует избыточному синтезу простагландинов (физиологически активных веществ, повышающих чувствительность ряда рецепторов к медиаторам боли).

Непафенак относится к НПВП и обезболивающих пролекарства. После местного применения в глаз непафенак проникает в роговицу и с помощью гидролазы ткани глаза превращается в амфенак, НПВП препарат. Амфенак подавляет действие синтазы простагландина Н (ЦОГ), фермента, необходимого для выработки простагландинов.

вторичная фармакология

В ходе исследований на животных было установлено, что у кроликов непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с подавлением синтеза PGE 2 (простагландина Е 2 ). В условиях эх vivo было подтверждено, что однократная доза непафенаку местно в глаза подавляет синтез простагландина в радужной оболочке / цилиарной теле (85 – 95%) и сетчатке / сосудистой оболочке (55%) на период до 6:00 и 4:00 соответственно.

Большинство гидролитических превращений происходит в сетчатке / сосудистой оболочке, затем в радужной оболочке / цилиарной теле и роговице, в зависимости от степени васкуляризации ткани.

Результаты клинических исследований указывают на то, что глазные капли Неванак не проявляют значительного влияния на внутриглазное давление.

Клинические эффекты

Предупреждение и лечение послеоперационной боли и воспаления, связанного с операцией по удалению катаракты.

Было проведено три основных исследования для оценки эффективности и безопасности применения препарата Неванак (по 1 капле препарата в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3 раза в день) по сравнению с применением плацебо и / или кеторолака трометамолу для предупреждения и лечения послеоперационной боли и воспаление у пациентов, которым проводили операцию по удалению катаракты.

Во время исследований препарат начали применять за 1 день до проведения операции, продолжали применять в день операции и еще в течение 2-4 недель в послеоперационный период. Кроме того, почти все пациенты получали антибиотики в профилактических целях в соответствии с клинической практики каждого из мест проведения клинического исследования.

В результате двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациентов, которым применяли препарат Неванак, наблюдалось значительно меньше воспаления (преципитаты во внутриглазной жидкости и опалесценция) в течение раннего послеоперационного периода и до конца лечения, чем у пациентов, которым применяли плацебо.

В ходе одного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования с контролем активного компонента у пациентов, которым применяли препарат Неванак, наблюдалось значительно меньше воспаление, чем у тех, кому применяли плацебо.

Кроме того, препарат Неванак продемонстрировал не ниже эффективность по уменьшению глазного боли и воспаления по сравнению с кеторолаком 5 мг / мл и оказался более удобным в закапывании.

Значительно больший процент пациентов, которым применяли Неванак, сообщили об отсутствии глазного боли после операции по удалению катаракты по сравнению с пациентами, которым применяли плацебо.

Уменьшение риска возникновения послеоперационного отека желтого пятна, связанного с операцией по удалению катаракты у пациентов, больных сахарным диабетом.

Для оценки эффективности и безопасности применения препарата Неванак с целью предупреждения макулярного отека после осуществления операции по удалению катаракты было проведено три исследования (одно с участием пациентов, больных сахарным диабетом, два других – с участием пациентов без сахарного диабета).

В результате одного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования пациентов с диабетической ретинопатией было установлено, что у пациентов, которым применяли плацебо, макулярный отек наблюдался значительно чаще (16,7%), чем у пациентов, которым применяли препарат Неванак (3,2 %).

В большего процента пациентов, которым применяли плацебо, наблюдалось снижение остроты зрения с коррекцией на более чем 5 строк в период с 7 по 90-й день (или при досрочном прекращении участия в исследовании) (11,5%) по сравнению с пациентами, которым применяли препарат Неванак (5,6%). У большинства пациентов, которым применяли препарат Неванак, улучшение остроты зрения с коррекцией была достигнута на 15 строк по сравнению с пациентами, которым применяли плацебо, 56,8% по сравнению с 41,9% соответственно, р = 0,019.

Доклинические данные по безопасности

Глазные капли Неванак

Доклинические данные не обнаружили никакого особого риска для человека на основе стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз и генотоксичности.

Долговременные исследования канцерогенных свойств непафенаку не проводились.

В результате исследований влияния непафенаку на репродуктивную функцию, проводились на крысах, при дозах ≥10 мг / кг, токсичных для матери, наблюдалась дистоция, повышенный риск постимплантацийнои потери, уменьшение массы тела и замедление роста эмбриона, а также снижение показателей выживания плода.

Применение беременным крольчих дозы 30 мг / кг, которая приводила к незначительному токсичности у крольчих, продемонстрировало статистически значимое увеличение частоты пороков развития плода.

Фармакокинетика.

абсорбция

После закапывания глазных капель Неванак 3 раза в день в оба глаза концентрация непафенаку и амфенаку в плазме крови большинства пациентов через 2 и 3:00 после применения соответственно была низкой, но такой, что подвергалась количественному определению. Среднее постоянное значение концентрации в плазме С макс непафенаку и амфенаку после местного применения составил 0,310 ± 0,104 нг / мл и 0,422 ± 0,121 нг / мл соответственно.

распределение

Амфенак имеет высокое сродство с альбумином сыворотки крови. Иn vitro процент, который связывался с альбумином крыс, альбумином человека и сывороткой крови человека, составил 98,4%, 95,4% и 99,1% соответственно.

Исследования на крысах показало, что после приема внутрь однократной или многократной дозы 14 С-непафенаку радиоактивно меченые вещества, связанные с активной субстанцией препарата, распространяются по всему телу.

Метаболизм

Непафенак относительно быстро биоактивуеться к амфенаку с помощью внутриглазной гидролазы. После этого амфенак поддается полному метаболизма к образованию более полярных метаболитов, включая гидроксилирования ароматического кольца, что приводит к образованию глюкуронидного конъюгату. Радиохроматографичний анализ до и после гидролиза β-глюкуронидазы показал, что все метаболиты были в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой, кроме амфенаку.

Читайте также:  Психосоматика ячменя на глазу: подбор методов лечения. Ячмень на правом глазу психосоматика

непафенак

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: непафенак и амфенак не подавляют метаболизма основных человеческих цитохрома Р450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и ЗА4) in vitro в концентрациях до 300 нг / мл. Таким образом, взаимодействие, связанное с CYP-опосредованным метаболизмом других лекарственных средств, применяемых сопутствующее, маловероятно.

Взаимодействие, опосредованное связыванием с белком, также маловероятно.

После приема 14 С-непафенаку здоровыми добровольцами было установлено, что вещество выводится с мочой, около 85%, тогда как через кишечник выводится около 6% дозы. Количество непафенаку и амфенаку в моче была такой, что не поддается количественному определению.

Неванак – глазные капли (цена их соответствует эффективности), которые способствуют снятию воспаления, снижению боли во время реабилитации после хирургии катаракты.

Неванак (Nevanac) глазные капли. Цена, инструкция по применению, аналоги
Неванак (глазные капли) действует как и любой НПВП

При закапывании непафенак быстро проникает в роговичные ткани, преобразуясь в активный асфенак. Это способствует подавлению синтеза фермента, активизирующего выработку простагландина. В результате этого нарушается взаимосвязь между рецепторами и болевыми медиаторами, что и позволяет достичь обезболивающего эффекта.

Показания к применению

Капли для глаз Непафенак назначаются офтальмологом при следующих проблемных состояниях:

  • Боль и воспалительный процесс, возникающий после хирургического вмешательства при удалении катаракты;красные глаза
  • Препарат назначается как для лечения, так и в и профилактических целях;
  • Риск развития макулярного отека у больных диабетом после хирургического вмешательства (удаления катаракты);
  • Препарат не назначают в случае наличия ряда патологических состояний:
  • Индивидуальная непереносимость ко всем компонентам препарата ко всем видам нестероидных противовоспалительных средств;
  • Диагностированная бронхиальная астма;
  • Имевшиеся в прошлом случаи возникновения острого ринита или крапивницы после применения нестероидных противовоспалительных средств.

Врач назначает Непафенак с определенными мерами предосторожности больным, которые имеют проблемы в системе гемостаза и людям, получающим препараты, продлевающие время свертывания крови.

Неванак применяют взрослым для:

  • предотвращения и лечения боли и воспаления после операции по удалению катаракты;
  • снижение риска возникновения макулярного отека после операции по удалению катаракты у пациентов, больных сахарным диабетом.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, любого из компонентов препарата или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Неванак противопоказан пациентам, у которых применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП вызывает приступы астмы, крапивницу или острый ринит.

Назначают Непафенак пациентам после удаления 

 для снижения выраженности болевого синдрома и признаков воспаления.

Неванак применяют для лечения, а также с целью профилактики воспалительных процессов и послеоперационных болей после хирургического удаления катаракты.

  • острый ринит, бронхиальная астма и крапивная сыпь, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • беременность и грудное вскармливание;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам капель, а также к другим НПВП.

Неванак – глазные капли (цена в разных регионах страны незначительно колеблется), которые назначаются при болях и воспалениях после перенесенной хирургии катаракты, как лечебное, профилактическое средство. Также лекарство используется для предупреждения образования макулярного отека, который возможен у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Действие Неванака после хирургии катаракты помогает:

  • сократить время на восстановление;
  • снять воспаление, если был наложен шов на роговицу.

В результате проведенной операции повышается вероятность развития глаукомы у пациента. На фоне этого применение Неванака полностью оправдано, так как препарат не способствует повышению глазного давления и не может быть провоцирующим фактором.

Запрещено применение Неванака при индивидуальной непереносимости любого из компонентов, содержащихся в его составе. Помимо этого данное лекарство имеет некоторые противопоказания, поэтому перед приемом следует тщательно изучить инструкцию.

Все эти заболевания в большинстве случаев имеют аллергический характер. Это приводит к усиленным побочным действиям.

Нельзя применять эти глазные капли во время вынашивания плода. Это связано с тем, что данный препарат повышает вероятность негативного влияния на внутриутробное развитие малыша. Также существует риск преждевременного закрытия артериального протока. Это в итоге может стать причиной порока сердца у малыша после рождения.

Во время тестирования Неванака проводились исследования на животных, которые доказали репродуктивную токсичность лекарства. У подопытных наблюдались самопроизвольные выкидыши, аборты, а также значительно снижался вес эмбрионов и их уровень выживаемости. Даже использование малотоксичных доз (30 мл/1 кг) на крольчихах повышало вероятность развития пороков у потомства.

Нежелательно также проводить терапию с использованием этих глазных капель при грудном вскармливании. При необходимости их приема во время лактации следует временно прекратить кормление грудью.

Применять с осторожностью это лекарство необходимо при:

  • низком уровне свертываемости крови;
  • предрасположенности к кровотечениям.

В таких случаях терапия с использованием этих капель может происходить только под контролем опытного специалиста.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гидролитические преобразования большей частью происходят в роговичных тканях, сетчатке, радужной оболочке. Положительный эффект применения средства наступает по истечении получаса после закапывания. Это проявляется обезболивающим, противоотечным действием.

Данное лекарство оказывать влияние на уровень внутриглазного давления не способно, так как предназначено для наружного использования.

В результате действия гидролаз активный компонент лекарства подвергается быстрому преобразованию до активной формы амфенака. Наибольшая концентрация этого компонента в крови, при регулярном применении, фиксируется через 2 ч. после закапывания.

Выводится из организма вещество через почки, но его содержание в моче настолько незначительное, что зафиксировать точное количество невозможно. Это только подтверждает факт, что эти капли не оказывают системное действие.

Неванак: инструкция по применению (дозировка и способ)

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста. 

Для предотвращения и лечения боли и воспаления закапывать по 1 капле препарата Неванак в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3 раза в день, начиная применения за 1 день до операции по удалению катаракты, затем в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 21 дня по назначению врача. Дополнительную каплю препарата следует применить по 30-120 минут до операции.

Неванак глазные капли - инструкция по применению

Для снижения риска возникновения макулярного отека после операции по удалению катаракты у пациентов, больных сахарным диабетом, закапывать по 1 капле препарата Неванак в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 3 раза в день, начиная применения за 1 день до операции по удалению катаракты, затем в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача. Дополнительную каплю препарата следует применить по 30-120 минут до операции.

способ применения

Для офтальмологического применения.

Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно взбалтывать флакон перед применением.

Если одновременно применяют несколько лекарственных средств для местного применения в глаза, интервал между их применением должен быть не менее 5 минут.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, не следует касаться векам и другим поверхностям кончиком капельницы.

Необходимо держать флакон плотно закрытым, когда он не используется.

Данные о передозировке препаратом при закапывании в глаза отсутствуют. Существует очень малая вероятность, что применение более 1 капли в глаз приведет к возникновению побочных реакций. Возникновение побочных реакций при случайном проглатывании препарата не ожидается.

Неванак – глазные капли (цена лекарства может незначительно отличаться в разных аптеках), которые следует использовать по инструкции, чтобы избежать побочных действий. Лекарство необходимо вводить с помощью капельницы в полость, расположенную за веком. Допустимая дозировка – 1 капля. Использовать лекарство нужно 3 раза в день через равные временные промежутки.

Начинать терапию необходимо за 24 ч. до назначенной операции. Также лекарство следует использовать в день ее проведения, а в период реабилитации также продолжать терапию с применением этих капель на протяжении 14 дней.

Непосредственно перед хирургией катаракты следует дополнительно ввести лекарство в той же дозировке как минимум за полчаса до процедуры, но более чем за 4 ч. На усмотрение лечащего врача курс терапии каплями в период восстановления может составлять 20 дней, в зависимости от состояния больного.

С целью снижения вероятности образования макулярного отека после удаления катаракты у пациентов с диагнозом сахарный диабет, назначается стандартная дозировка и схема лечения. Единственным отличием может быть в продолжительности курса терапии в восстановительный период. Для таких больных длительность лечения может составлять до 2-х мес.

Неванак предназначен только для наружного применения в офтальмологических целях. Перед введением лекарства флакон следует тщательно взболтать, что улучшит распределение активного вещества в суспензии. Затем нужно вскрыть емкость и снять кольцо отрыва, которое контролирует целостность упаковки.

Если проводится комплексная терапия с применением нескольких препаратов одновременно, то необходимо закапывать лекарства со сроком ожидания 5 мин. В случае назначения глазной мази, то ее закладывать за веко необходимо в последнюю очередь.

Чтобы предотвратить возможное загрязнение капельницы, следует избегать прикасаний ее кончиком к любой части глаза. По окончанию процедуры флакон следует плотно закрыть.

Если был пропущен очередной прием лекарства, то удваивать при следующем применении дозировку нельзя. В этом случае необходимо закапать стандартный объем, а в дальнейшем вернуться к прежней схеме лечения.

Рекомендации по использованию Неванака:

  1. Тщательно перед процедурой вымыть руки.
  2. Немного отвести голову назад.
  3. Слегка оттянуть нижнее веко, посмотреть вверх.
  4. Ввести лекарство.
  5. Закрыть глаз, смокнуть ватным тампоном.

Неванак глазные капли - инструкция по применению

По окончании процедуры необходимо слегка прижать на 3 мин. внутренний угол глаза. Это улучшит эффективность капель, а также снизит вероятность побочных действий. Непосредственно после введения лекарства нельзя на протяжении получаса выходить на улицу.

Случаи передозировки этими каплями не выявлены. Превышение допустимой одноразовой нормы не может нанести существенного вреда здоровью. Однако это может усилить побочные действия.

При случайном введении большего объема лекарства в конъюнктивальный мешок следует его промыть большим количеством теплой воды. А в случае проглатывания внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Неванак – раствор глазных капель, с противовоспалительными и анальгезирующими свойствами (НПВС). Применяется для лечения послеоперационных воспалений в купирования болевого синдрома в хирургии катаракты.

Как вы оцениваете эффективность НЕВАНАК?

Неванак глазные капли - инструкция по применению

Неванак — это предшественник активной формы НПВП с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает в роговицу глаза, где при помощи гидролаз преобразуется в тканях глаза в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие простагландин-Н-синтазы (циклооксигеназы), фермента, необходимого для выработки простагландина.У кроликов непафенак уменьшает проницаемость гематоретинального барьера, одновременно с угнетением синтеза PGE2.

В условиях ex vivo было подтверждено, что однократная доза непафенака при местном применении подавляет синтез простагландина в радужной оболочке/цилиарном теле (85-95%) и сетчатке/сосудистой оболочке (55%) на период до 6 ч и 4 ч соответственно.Большинство гидролитических преобразований происходит в сетчатке/сосудистой оболочке, а также в радужной оболочке/цилиарном теле и роговице, в зависимости от степени васкуляризации ткани. Результаты клинических исследований указывают на то, что Неванак не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.

В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 2-4 недель послеоперационного периода.

Читайте также:  Когда устают глаза от компьютера

Дополнительно почти все пациенты получали профилактическое лечение антибиотиками, в соответствии с клинической практикой в каждом из центров исследования.В двух двойных слепых рандомизированных исследованиях с контролем плацебо у пациентов, получавших препарат Неванак, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление (клетки и опалесценция водянистой влаги), начиная с раннего послеоперационного периода и до конца лечения, чем у пациентов, получавших плацебо.

В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо и активным контролем у пациентов, получавших препарат Неванак, наблюдалось существенно менее выраженное воспаление, чем у пациентов, получавших плацебо. Кроме того, Неванак не уступал препарату кеторолак 5 мг/мл в уменьшении воспаления и боли в глазах и оказался существенно более удобным при закапывании.

В группе препарата Неванак случаи отсутствия боли в глазах в послеоперационном периоде экстракции катаракты были зарегистрированы у существенно большего процента пациентов, чем в группе плацебо.Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты

Для оценки эффективности и безопасности препарата Неванак при использовании для профилактики послеоперационного макулярного отека в связи с операцией экстракции катаракты было проведено четыре исследования (два — среди пациентов с сахарным диабетом и два — среди пациентов, не страдающих сахарным диабетом).

В данных исследованиях прием исследуемого препарата начинался за 1 день до операции, продолжался в день операции и вплоть до 90 дней послеоперационного периода.

В одном двойном слепом рандомизированном исследовании с контролем плацебо, проводившемся среди пациентов с диабетической ретинопатией, макулярный отек развился у существенно большего процента пациентов в группе плацебо (16.7%) по сравнению с группой, принимавшей Неванак (3.2%).

У большей доли пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение максимально корригированной остроты зрения на более чем 5 букв со дня 7 по день 90 (или преждевременное прекращение приема в группе плацебо) (11.5%) по сравнению с пациентами, принимавшими непафенак (5.6%).

Улучшение на 15 букв максимально корригированной остроты зрения наблюдалось у большей доли пациентов, принимавших Неванак, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, 56.8% по сравнению с 41.9% соответственно, р=0.019.Неванак быстро абсорбируется через роговицу глаза.

При трехкратном ежедневном закапывании препарата Неванак в оба глаза в плазме крови выявлены низкие измеряемые концентрации непафенака и амфенака через 2 и 3 ч соответственно. Cmax непафенака в плазме после местного применения составляет 0.310±0.104 нг/мл; Cmax амфенака — 0.422±0.121 нг/мл.

Cmax непафенака в среднем в водянистой влаге наблюдается через 1 ч.После применения однократной дозы препарата Неванак среди 25 пациентов с катарактой измерение концентрации водянистой влаги проводилось в точках 15, 30, 45 и 60 минут после применения дозы.

Максимальное среднее значение концентрации водянистой влаги наблюдалось во временной точке 1 час (непафенак 177 нг/мл, амфенак 44,8 нг/мл). Полученные данные указывают на быстрое проникновение сквозь роговицу.Амфенак обладает высоким сродством к сывороточным альбуминам.

In vitro связывание с крысиным альбумином, человеческим альбумином и человеческой сывороткой составляло 98.4%, 95.4% и 99.1% соответственно.Исследования на крысах показали, что радиоактивно меченые вещества, связанные с действующим веществом, широко распространяются в организме после однократного и многократного применения пероральных доз 14С-непафенака.При местном применении под действием внутриглазных гидролаз непафенак подвергается быстрому гидролизу до амфенака.

Лекарственное взаимодействие

Неванак может вызывать местные и системные побочные эффекты.

Из местных нежелательных явлений в 1–10% случаев наблюдались следующие реакции: сухость конъюнктивы, зуд и боль в глазу, образование корок на краях век, точечный кератит, ощущение инородного тела, неясность зрения. Реже (в 0,1–1% случаев) возникали такие реакции, как ирит, фотофобия, кератит, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, отложения в роговице, повышенное слезоотделение, хориоидальный выпот, дискомфорт в глазах, гиперемия конъюнктивы, нарушения со стороны век.

Неванак глазные капли - инструкция по применению

Среди системных побочных эффектов отмечались следующие реакции:

  • 1–10% случаев: головная боль;
  • 1–4% случаев: рвота, тошнота, синусит, повышение артериального давления;
  • 0,1–1% случаев: растяжимость кожи век, сухость в ротовой полости, реакции гиперчувствительности.

В ходе постмаркетингового применения Неванака возникали такие нежелательные явления, как повреждение роговицы, снижение остроты зрения, помутнение роговицы, язвенный кератит, рубец на роговице, заболевание/дефект эпителия роговицы, ухудшение процесса заживления роговицы и воспалительные инфильтраты в передней камере глаза.

При признаках повреждения роговицы терапию препаратом следует немедленно прекратить и провести необходимые обследования с целью определения состояния роговицы.

Опыт применения местных НПВП предполагает, что у пациентов с денервацией роговицы, поверхностными заболеваниями глаз, дефектами эпителия роговицы, осложнениями после офтальмологических операций, ревматоидным артритом, сахарным диабетом или повторными хирургическими операциями, проведенными в течение короткого промежутка времени, риск возникновения побочных реакций со стороны роговицы очень высок, что опасно полной потерей зрения.

Не рекомендуется одновременное применение Неванака и аналогов простагландина (из-за механизмов их действия).

При необходимости препарат можно сочетать с другими местными офтальмологическими средствами, но в этом случае рекомендуется соблюдать интервал между закапываниями не менее 5 минут.

Основным недостатком этих капель является большое количество побочных действий. Зачастую они возникают на фоне несоблюдения допустимой схемы использования данного лекарства.

Побочные действия:

  • рвота;
  • ощущение «песка»;
  • отечность век;
  • покраснение глаза;
  • повышенное давление;
  • кератит;
  • конъюнктивит;
  • головные боли;
  • синусит;
  • сухость во рту;
  • головокружение;
  • тошнота;
  • зуд;
  • болезненность;
  • образование сухих частиц в уголках глаз;
  • слезотечение.

В процессе тестирования препарата после длительного применения были выявлены редкие случаи истончения роговицы и повреждения ее эпителия. Также возможно развитие воспаления, светобоязнь, покраснение.

Пациентам, у которых возникли осложнения после хирургии катаракты, а также с ревматоидным артритом, поверхностными глазными заболеваниями, дефектами роговицы, и перенесшим в течение короткого периода повторную операцию следует использовать эти капли с осторожностью, так как вероятность побочных действий значительно возрастает. В таких случаях данное лекарство может нести угрозу потери остроты зрения.

Это лекарственное средство не взаимодействует с препаратами аналогичного действия. Поэтому сочетать его со средствами, содержащими простагландины и их аналогами нельзя. Также не рекомендуется сочетать Неванак с другими нестероидными средствами наружного действия, так как это провоцирует развитие кератита.

В ходе клинических исследований, в которых принимали участие 800 пациентов, которые применяли препарат Неванак, побочные реакции наблюдались примерно у 3% пациентов. Это привело к прекращению применения препарата в 0,6% пациентов, оказалось меньше, чем в группе пациентов, получавших плацебо (1,3%). Во время клинических исследований наиболее распространенными нежелательными явлениями были кератит, боль в глазах, образование чешуек по краям век, которые наблюдались у 0,5% пациентов.

Со стороны иммунной системы: редко: повышенная чувствительность.

Со стороны нервной системы: редко: головокружение, головная боль.

Офтальмологические нарушения: нечасто: кератит, точечный кератит, дефект эпителия роговицы, аллергический конъюнктивит, боль в глазу, ощущение инородного тела в глазу, образование чешуек по краям век. Редко: затуманивание зрения, светобоязнь, сухость глаза, блефарит, зуд глаза, выделения из глаза, повышенное слезотечение, ирит, хороидальна Эффузия, отложения на роговице, ощущение дискомфорта в глазу, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: дерматохалазис, аллергический дерматит.

В период послерегистрационного наблюдения были обнаружены следующие дополнительные побочные реакции. Исходя из имеющихся данных нельзя оценить частоту их возникновения. В пределах каждого класса систем органов побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.

Офтальмологические нарушения: язвенный кератит, истончение роговицы, помутнение роговицы, рубец на роговице, нарушение процесса заживления (роговица), снижение остроты зрения, отек глаза, раздражение глаз, гиперемия глаза.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота.

Пациенты с сахарным диабетом

В ходе отдельного исследования ограниченного количества пациентов, больных сахарным диабетом (N = 126), препарат Неванак применялся в течение 60 дней или дольше для предупреждения возникновения макулярного отека после операции по удалению катаракты.

Примерно у 2% этих пациентов наблюдались побочные реакции, которые привели к прекращению применения препарата в 0,8%, и такие же результаты были получены у пациентов, которым применяли плацебо (0,8%). О возникновении серьезных побочных реакций, связанных с применением препарата Неванак, не сообщалось.

Отдельные побочные эффекты

Клинический опыт длительного применения препарата Неванак для предупреждения макулярного отека после операции по удалению катаракты у пациентов, больных сахарным диабетом, ограничен. Побочные реакции со стороны органов зрения у пациентов, больных сахарным диабетом, могут возникать с большей частотой, чем у пациентов других категорий.

Пациенты, у которых наблюдаются признаки повреждения эпителия роговицы, должны немедленно прекратить применение препарата Неванак и пройти обследование состояния роговицы.

С постмаркетинговых исследований применения глазных капель Неванак были получены данные о случаях повреждения / нарушение роговичного эпителия. Степень тяжести таких побочных явлений варьирует от несерьезных нарушений целостности роговичного эпителия к более серьезным явлений, которые требуют хирургического вмешательства и / или лечения для восстановления остроты зрения.

Согласно данным постмаркетингового опыта применения местных НПВП, пациенты, которым проводили сложные офтальмологические операции, пациенты с денервацией роговицы, пациенты с дефектом эпителия роговицы, сахарным диабетом, заболеваниями поверхности глаза (например синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом и пациенты, которым проводили повторные офтальмологические операции с коротким интервалом, находятся в группе риска возникновения побочных реакций со стороны роговицы, которые несут угрозу потери зрения.

При назначении непафенаку пациентам, больным сахарным диабетом, с целью предупреждения возникновения макулярного отека после операции по удалению катаракты и при существовании других факторов риска следует повторно оценить соотношение польза / риск и осуществлять тщательный мониторинг состояния пациента.

Одновременное применение местных НПВП и стероидов может осложнить заживление ран. Одновременное применение препарата Неванак с лекарственными средствами, которые увеличивают время свертывания крови, повышает риск возникновения кровотечения.

Исследования in vitro показали очень низкую вероятность взаимодействия с другими лекарственными средствами и возможность связывания с белками плазмы.

Неванак глазные капли - инструкция по применению

Аналоги простагландинов.

Существуют очень ограниченные данные по одновременному применению аналогов простагландинов и препарата Неванак. Принимая во внимание механизм их действия, одновременное применение указанных лекарственных препаратов не рекомендуется.

Видео о каплях Неванак

Неванак не назначается в педиатрии. Препарат допустим к применению с 18-летнего возраста.

Безопасность и эффективность непафенака для детей не установлены, поэтому Неванак не следует применять в педиатрической практике (у лиц моложе 18 лет).

Капли Неванак используются в качестве глазных, с противовоспалительными и анальгезирующими свойствами. Назначают их для купирования болей после хирургической экстракции катаракты и лечения воспаления, которое возникло после операции. Но если после операции произошло инфицирование, эти капли не помогут, потребуются другие препараты.

Особые указания

Во время проведения терапии с использованием Неванака не рекомендуется пациентам находиться длительное время на солнце и в помещении с ярким светом. В этом случае следует использовать защитные очки, что поможет снизить раздражающий эффект.

Читайте также:  Обзор контактных линзы компании Bausch Lomb || Bausch lomb

Другие указания по применению данного лекарства:

  • Использовать капли можно только местно, суспензия не подходит для инъекций и перорального приема.
  • При появлении хотя бы некоторых побочных явлений, необходимо прекратить курс лечения и проконсультироваться с лечащим врачом о замене лекарства.
  • При вторичной инфекции в роговице эти капли нужно с осторожностью сочетать с антисептическими препаратами.
  • При разрыве и любой деформации слизистой глаза использовать данное средство запрещено.
  • Непосредственно после закапывания Неванака возможно временное помутнение зрения, поэтому пока острота не восстановится запрещено садиться за руль или выполнять сложную работу, требующую внимания.
  • В составе лекарства присутствует бензалкония хлорид, имеющий способность накапливаться на поверхности контактных линз. Это негативно отражается на их функциональности и провоцирует раздражение глаза. Поэтому в период терапии запрещено использовать контактные линзы.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей во время лечения Неванаком.

При применении местных НПВП возможно развитие кератита. У некоторых особенно восприимчивых пациентов при длительном лечении местными НПВП высока вероятность истончения или перфорации роговой оболочки, разрыва клеток эпителия, эрозии роговицы или образования язв на роговице. Перечисленные побочные эффекты могут привести к потере зрения.

НПВП для местного применения и глюкокортикостероиды могут задерживать или замедлять процесс заживления, особенно если применяются одновременно.

Если лечение Неванаком сочетается с хирургическим вмешательством на глазах, возможно развитие интенсивного кровотечения в тканях глаза (в том числе кровоизлияния в переднюю камеру глаза). Капли с осторожностью назначают пациентам со склонностью к кровотечениям в анамнезе, а также одновременно с другими лекарственными средствами, повышающими время свертываемости крови.

В состав Неванака входит консервант бензалкония хлорид, который может обесцвечивать мягкие контактные линзы и вызывать раздражение глаз, поэтому во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы. Также ношение линз нежелательно в послеоперационный период после удаления катаракты.

Проведенные исследования показали, что бензалкония хлорид может вызывать токсический язвенный кератит и/или точечный кератит, поэтому при длительном или частом применении глазных капель необходимо тщательное наблюдение за состоянием роговицы пациента.

При применении местных НПВП возможно несвоевременное распознавание симптомов острой глазной инфекции (НПВП не оказывают антибактериального действия). Совместное использование Неванака с противомикробными средствами должно осуществляться с осторожностью.

Необходимо учитывать, что применение непафенака может приводить к развитию перекрестной чувствительности к другим НПВП, ацетилсалициловой кислоте и производным фенилуксусной кислоты.

Во избежание загрязнения флакона и самих капель не следует прикасаться кончиком флакона к роговице или любым другим поверхностям. После каждого использования необходимо плотно завинчивать крышку флакона.

Применение при беременности и лактации

Неванак глазные капли - инструкция по применению

Неванак не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

В испытаниях на животных выявлена репродуктивная токсичность непафенака. Токсичные дозы (более 10 мг/кг) приводили к дистоции плода у крыс, снижению массы тела, роста и выживаемости эмбрионов, а также увеличению количества абортов после имплантации. У крольчих в результате приема малотоксичных доз (до 30 мг/кг) повышалось число пороков развития потомства.

Репродуктивная функция

Данные о влиянии препарата Неванак на организм человека отсутствуют.

Лекарственный препарат Неванак не следует применять женщинам репродуктивного возраста, не пользующихся соответствующими методами контрацепции.

Беременность

Нет адекватных данных по применению препарата беременным женщинам. Во время исследований на животных было выявлено репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для репродуктивной функции человека неизвестен. Поскольку системное действие препарата Неванак на организм небеременных женщин незначительна, риск применения этого препарата во время беременности можно считать низким.

Кормление грудью

Неизвестно, попадает непафенак в грудное молоко. Исследования на животных показали, что непафенак проникает в грудное молоко крыс. Однако негативного влияния препарата на младенца не ожидается, поскольку системное действие непафенаку на организм женщины, которая кормит грудью, является очень незначительной. Таким образом, препарат Неванак можно применять во время кормления грудью.

Дети Безопасность и эффективность применения препарата Неванак детям не установлена, поэтому препарат не рекомендуется для применения у детей.

Аналоги

Вторым по встречаемости в плазме был метаболит 5-гидроксинепафенак с 9% общей радиоактивности при Cmax.Исследования выведения препарата проводились как у здоровых добровольцев, так и у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

После перорального приема !4С-непафенака здоровыми добровольцами около 85% радиоактивной метки при пероральном введении 14С-непафенака обнаруживается в моче, и около 6% — в кале. Концентрации непафенака и амфенака в моче не поддаются количественному определению.

Показаниями к применению капель Неванак являются: — профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты;- снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катаракты.

Взрослые, включая пациентов пожилого возрастаПрофилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты

По 1 капле препарата Неванак в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут.

Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). Лечение может быть продлено до 3 недель послеоперационного периода по назначению врача. За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Снижение риска развития макулярного отека у пациентов с сахарным диабетом в послеоперационном периоде экстракции катарактыПо 1 капле препарата Неванак в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут.

Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по удалению катаракты, затем продолжают в день операции и в послеоперационный период продолжительностью до 60 дней по назначению врача.За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.

Неванак глазные капли - инструкция по применению

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Применение препарата Неванак у пациентов с заболеванием печени или почек не изучалось.

Необходимость коррекции дозы для этой категории пациентов отсутствует.Пациенты детского возраста. Безопасность и эффективность применения препарата Неванак у детей и подростков не установлены.

Данные о применении препарата в данной популяции отсутствуют.

Способ применения

Следует сообщить пациенту о необходимости тщательно встряхивать флакон перед применением. После снятия крышки, если кольцо защиты от вскрытия не прилегает к горловине, его необходимо удалить перед использованием препарата.

В клинических исследованиях с участием 2314 пациентов, применявших Неванак 1 мг/мл, наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были точечный кератит, ощущение инородного тела в глазу и образование корок на краях век, которые наблюдались у 0.2-0.4% пациентов.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Неванак глазные капли - инструкция по применению

Неванак – глазные капли (цена лекарства для многих пациентов может быть недоступной), которые можно заменить другими средствами с аналогичным действием. Самостоятельно подбирать замену нельзя, так как только врач способен определить степень риска для пациента, в зависимости от его индивидуальных особенностей.

Аналоги:

  • Клодифен. Препарат с явно выраженным обезболивающим и анальгезирующим действием. Помогает снизить болезненность, снять отечность. Активный компонент – диклофенак натрия. Действие сохраняется на протяжении 2-4 ч. после применения.
  • Наклоф. Нестероидный препарат, оказывающий противовоспалительное и обезболивающее действие. Это достигается за счет ингибирования синтеза простагландинов. Активный компонент­ – диклофенак натрия. Используется лекарство для лечения воспаления в восстановительный период после перенесенных офтальмологических операций.
  • Акьюлар ЛС. Дешевый аналог, оказывающий противовоспалительное действие. Назначается при болезненности в глазу, а также ощущении инородного тела после перенесенной операции на роговице.
  • Дикло­-Ф. Противовоспалительный препарат, который снимает боль, жар, зуд. Он оказывает угнетающее действие на синтез простагландинов. Действующий компонент – диклофенак.
  • Дексаметазон. Аналог, относящийся к группе кортикостероидов. Помимо явно выраженного противовоспалительного действия эти капли обладают еще и антигистаминным эффектом. Поэтому лекарство рекомендовано в тех случаях, когда у пациента развивается и аллергия.
  • Непафенак. Лекарство производится в идентичной дозировке, как и Неванак. Активный компонент – непафенак. При попадании в организм он преобразуется в амфенак под действием гидролаз. Данный аналог полностью идентичен Неванаку, но его цена значительно ниже и препарат допустим к использованию с 10-летнего возраста.
  • Индоколлир. Капли выпускаются в виде стерильной бесцветной жидкости объемом 5 мл, каждый флакон оснащен капельницей. Активным компонентом выступает индометацин. Препарат эффективен при неинфекционном конъюнктивите после хирургии катаракты.

Аналогами Неванака являются Акьюлар ЛС, Броксинак, Дикло-Ф, Диклофенак, Диклофенак-СОЛОфарм, Индоколлир, Накван и др.

Сроки, условия продажи и хранения

Глазные капли Неванак реализуются только при наличии рецепта. Цена на лекарство может незначительно разниться в некоторых аптеках. Срок годности – не более 24 мес. со дня производства. Хранить Неванак необходимо в сухом затемненном месте, которое недоступно для детей.

При вскрытии флакона суспензию можно использовать в течение 30 дней. Допустимая температура хранения от 2 до 30 градусов. Просроченные глазные капли использовать по назначению запрещено, так как это не только не эффективно, но и представляет опасность для здоровья.

Стоимость лекарства, в зависимости от региона, также может отличаться.

Наименование населенного пункта Стоимость (руб.)
Москва 597-740
Санкт-Петербург 795-910
Волгоград 682-724
Ярославль 654,20-698
Челябинск 667
Ханты-Мансийск 676
Тюмень 663
Хабаровск 711
Тула 660
Тольятти 680
Смоленск 660
Саратов 673
Самара 680
Пенза 673

Глазные капли Неванак предотвращают воспаление, и снимают боль после проведенной хирургии катаракты. Эффективность их подтверждена многими исследованиями, поэтому опытные специалисты настаивают, что без данного лекарства невозможно проводить оперативное вмешательство.

Но, так как цена на эти капли достаточно высокая, то при необходимости его можно заменить любым аналогом, после консультации с лечащим врачом.

Оформление статьи: Владимир Великий

Способ применения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 2 года.

Срок хранения после вскрытия флакона – 4 недели.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2… 30 °С.

Срок годности составляет 2 года.

После вскрытия флакона капли необходимо использовать в течение 1 месяца.

Отпускается по рецепту.

Цена на Неванак в форме капель глазных 1% во флаконах-капельницах по 5 мл составляет 600–660 руб.

Неванак глазные капли — инструкция, отзывы, аналоги и цена

Согласно отзывам, Неванак является эффективным средством, быстро снимающим воспаление и обладающим обезболивающим действием. Препарат часто используют в профилактических целях для предупреждения воспалительных явлений и послеоперационных болей. Капли удобны в использовании.

Из недостатков пациенты обычно отмечают такие побочные явления, как зуд и боль в глазах после закапывания, а также затуманивание зрения. Кроме того, многие считают капли довольно дорогими.

Способ применения

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *