Пролатан: инструкция, отзывы, аналоги и цены

Состав и форма выпуска

Основным активным веществом является латанопрост (0,5мг в 1 мл раствора).

Вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, натрия фосфат моногидрат, бензалкония хлорид, безводный гидрофосфат натрия, дистиллированная вода.

Препарат выпускается в виде капель для глаз, прозрачных, не имеющих цвета.

Препарат упакован в пластиковые флаконы- капельницы (2,5 и 5 мл), картонную пачку (по 1-3 флакона), с вложением инструкции.

По 2,5 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакону в картонной коробке.

Глаукома

Основа препарата представляет собой простогландина латанопрост. Вспомогательными веществами, которые входят в состав, являются: вода для инъекций, NaCl, хлорид бензалкония, а также натрий дигидрофосфат и натрий гидрофосфат.
Пролатан выпускается в виде капель, предназначенных для закапывания внутрь глаза. Объем одного флакона 2,5 или 5 миллилитров, их находится от 1 до 3 штук. Инструкцию по применению Пролатан содержит внутри каждой упаковки.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Действующее вещество – латанопрост – аналог простагландина F 2α , селективный агонист ПРОСТАНОИДНОЙ рецептора FP, который снижает внутриглазное давление, увеличивая отток водянистой влаги глаза. Снижение внутриглазного давления у человека начинается примерно через три-четыре часа после введения препарата, а максимальный эффект достигается через восемь-двенадцать часов. Снижение давления поддерживается в течение не менее 24 часов.

Исследования на животных и исследования с участием людей указывают на то, что основной механизм действия заключается в усилении увеосклерального оттока, хотя сообщалось также о некотором общее содействие оттока (уменьшение сопротивления оттока) у человека.

Клинические исследования показали, что латанопрост не имеет статистически значимого влияния на образование водянистой влаги. Не выявлено никакого влияния латанопроста на гематоофтальмический барьер.

В исследованиях на животных латанопрост при применении в терапевтических дозах не влиял или почти не влиял на внутриглазное кровообращение. Однако во время местного применения может возникать легкая или умеренная конъюнктивы или эписклерального гиперемия.

У пациентов с псевдофакией при кратковременного исследования латанопрост не наблюдалось истечение флуоресцеина в задней отрезок глаза.

Латанопрост в терапевтических дозах не оказывает клинически значимого фармакологического воздействия на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика. Латанопрост (молекулярная масса – 432,58) – это предшественник лекарственного средства в виде изопропилового эфира, который сам по себе является неактивным, но становится биологически активным в процессе гидролиза в кислоты латанопроста.

Латанопрост хорошо всасывается через роговицу, гидролизуется при прохождении через роговицу и попадает в водянистую влагу глаза.

Максимальная концентрация препарата в водянистой влаге достигается примерно через 2 часа после местного применения. Кислота латанопроста практически не метаболизируется в глазах. Объем распределения для людей составляет 0,16 ± 0,02 л / кг. Кислота латонапросту определяется в тканевой жидкости в течение первых 4 часов, в плазме крови – в течение часа после местного применения.

Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы крови у человека составляет 17 мин. В исследованиях на животных основные метаболиты – 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор метаболит – обнаруживают лишь слабую биологическую активность или совсем ее не обнаруживают.Системный клиренс составляет примерно 7 мл / мин / кг. После β-окисления в печени метаболиты главным образом выделяются через почки. Примерно 88% из введенной дозы выводятся с мочой.

Точные доказательные данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Сообщалось о парадоксальном повышение внутриглазного давления после одновременного офтальмологического применения двух аналогов простагландинов. Таким образом, одновременное применение двух или более простагландинов, аналогов простагландинов или производных простагландинов не рекомендуется.

Иn vitro испытания выявили образование осадка, когда глазные капли, содержащие тиомерсал, смешиваются с глазными каплями латанопроста, раствором 50 мкг / мл. В случае применения таких препаратов, их следует применять с интервалом по крайней мере в 5 мин.

Большинство побочных эффектов касающиеся системы зрения.

усиленная пигментация радужки; легкая или умеренная гиперемия конъюнктивы; раздражение глаз (жжение с ощущением «песка в глазах», зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу);изменения в ресницах и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества);транзиторные точечные эпителиальные эрозии, преимущественно бессимптомные; блефарит;

боль в глазах; отек век; сухость глаз кератит; нечеткость зрения; конъюнктивит, ирит / увеит (большинство случаев зарегистрировано у пациентов с сопутствующими факторами риска к развитию этих заболеваний); макулярные отеки; симптоматическая отеки и эрозии роговицы; периорбитальные отеки;рост ресниц в неправильном направлении, что иногда приводило к раздражению глаза; появление дополнительного ряда ресниц у выводных протоков мейбомиевых желез (дистихиаз), киста радужки.

головная боль, головокружение.

обострение стенокардии, учащенное сердцебиение.

бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и одышки.

кожные высыпания, локализованная кожная реакция на веках; потемнение кожи век.

Читайте также:  Гимнастика для глаз - все для здоровья глаз.

миалгия; артралгия.

боль в груди.

Побочные эффекты у детей

Профили безопасности при применении в различных исследуемых подгруппах детей были подобны у взрослых. Побочными реакциями, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых, были назофарингит и пирексия.

Основное вещество, входящее в состав препарата Пролатан соответствует простогландину F 2. В основе действия состоит уменьшение ВГД, которое достигается за счет улучшения циркуляции и налаживания потери жидкости из глаз. При этом, лекарственное средство не имеет влияния на то, сколько жидкости будет вырабатываться в глазах.

Побочные действия:
• изменение оттенка радужки на более интенсивный;
• блефарит;
• покраснение конъюнктивы;
• уплотнение ресниц, а также изменение их длины;
• изменения общего состояния глаз, к ним относятся неспецифические симптомы в виде жжения и ощущения постороннего предмета внутри;
• эрозивное поражение в виде петехий;

• болезненность разнообразных участков глаза;
• отечность век;
• рассеивание зрения в течение нескольких минут после того, как будет произведена процедура закапывания;
• общемозговые симптомы, к которым относится боль в голове, головокружение;
• суставно-мышечная болезненность;
• при наличии бронхиальной астмы возможны ее обострения;
• аллергические реакции в виде сыпи, локальной гиперемии кожи и потемнении век;

Нет достоверных данных о том, как будет вести себя организм, если комбинировать Пролатан и другие препараты для лечения заболеваний. Может происходить повышение глазного давления. Если осуществлять прием двух простогландинов в одно время. В связи с этим врачи не рекомендуют прием препаратов – аналогов простогландина.

То есть не стоит применять аналоги Пролатана вместе с похожими лекарственными средствами.
В ходе проведенных исследований в медицинских лабораториях было выяснено, что при смешивании тиомерсала с каплями для лечения глаз, на основе латанопроста, возможно образование осадка. Поэтому, если вы решили принимать эти лекарственные средства, необходимо соблюдать интервал в 5–10 минут между ними.

Способ применения и дозы

Прием препарата необходимо осуществлять не более одного раза в сутки. Закапывать его по одной капле в каждый поврежденный глаз. Для того, чтобы получить максимальный эффект после приема лекарственного средства, необходимо использовать его регулярно, то есть каждый вечер. В случае пропуска одного дня и не использования препарата, вам не нужно увеличивать его количество в последующие разы.

Сразу после того, как произошла процедура закапывания капель в область пораженного глаза, необходимо его сжать. Это осуществляют для того, чтобы капля не имела возможности вылиться наружу.
В том случае, если вы носите линзы для коррекции зрения, вам стоит их снять на небольшое количество времени перед закапыванием.

Рекомендуемая доза для взрослых.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в каждый пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при введении латанопроста вечером. Если пропущено применения одной дозы, лечение продолжают следующей дозой (т.е. дозу удваивают).

Не следует применять препарат чаще чем один раз в сутки, поскольку в таком случае уменьшается эффект снижения внутриглазного давления.

После закапывания латанопроста, как и любых глазных капель, рекомендуется в течение одной минуты сжать слезный мешок в области медиального угла глаза (окклюзия слезных точек). Это действие следует выполнять сразу же после ввода каждой капли.

Перед введением глазных капель следует снять контактные линзы. Устанавливать их снова можно через 15 мин после закапывания.

При применении нескольких глазных лекарственных средств местного действия интервал между их введениями должен составлять не менее 5 мин.

Препарат применяют детям в возрасте от 1 года с таким же дозуванная, как и у взрослых.

У детей в возрасте до 3 лет, преимущественно болеют первичную врожденную глаукому, терапией первой линии остается хирургическое вмешательство (например трабекулотомия / гониотомия).

Особенности применения

Препарат может вызвать постепенное изменение цвета глаз, увеличивая количество коричневого пигмента в радужке. Перед назначением лечения пациентам нужно сообщать о возможной необороьну изменение цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к развитию постоянной гетерохромии.

Это изменение цвета глаз преимущественно наблюдается у пациентов со смешанным окраской радужки, например сине-коричневым, серо-коричневым, желто-коричневым и зелено-коричневым. В исследованиях по изучению латанопроста проявления этого изменения возникали обычно в первые 8 месяцев лечения, редко – в течение второго или третьего года и не наблюдались после четвертого года лечения.

Скорость прогрессирования пигментации радужки уменьшается со временем, и пигментация остается стабильной в течение пяти лет. Эффект усиленной пигментации в период после пяти лет исследования не изучалось. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста усиленная пигментация радужки возникала у 33% пациентов.

В большинстве случаев окраска радужки меняется незначительно, и часто это изменение не проявляется клинически. Частота возникновения этого эффекта у пациентов со смешанным окраской радужки варьировала от 7 до 85% и была самой высокой у пациентов с желто-коричневой радужкой. У пациентов с однородным синим цветом глаз никаких изменений окраски не наблюдалось, а у пациентов с глазами однородного серого, зеленого или коричневого цвета такие изменения наблюдались редко.

Читайте также:  Капли для глаз Иридина – купить в интернет-аптеке за 990 руб.

Изменение цвета глаз обусловлена повышенным содержанием меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением количества меланоцитов. Обычно коричневая пигментация концентрически распространяется вокруг зрачка к периферии радужки пораженного глаза, однако иногда вся радужка или отдельные ее части могут приобретать более интенсивного коричневого окраса.

При наличии невусов или лентиго на радужке не наблюдалось их изменения под влиянием терапии. В клинических исследованиях не наблюдалось накопления пигмента в трабекулярной сетке или любой другой области в передней камере глаза. Опыт клинического применения препарата в течение 5 лет не выявил каких-либо негативных клинических последствий усиленной пигментации радужки, поэтому при изменении окраски радужки терапию латанопростом можно продолжать. Однако состояние пациентов следует регулярно контролировать, и если этого требует клиническая ситуация, препарат можно отменить.

Опыт применения латанопроста при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с псевдофакией и пигментной глаукоме ограничен. Нет опыта применения латанопроста при воспалительной и неоваскулярной глаукоме, воспалительных заболеваниях глаз или врожденной глаукоме. Препарат совершенно не влияет на зрачок или оказывает на нее небольшое влияние, но опыта применения препарата при острых приступах закрытоугольной глаукомы нет. Таким образом, пока не накоплено достаточного клинического опыта, рекомендуется с осторожностью применять препарат при перечисленных заболеваниях.

Данные о применении препарата в течение предоперационного периода пациентам с катарактой ограничены. Назначать его таким пациентам следует с осторожностью.

Сообщалось о случаях макулярных отеков, главным образом у пациентов с афакией, у пациентов с псевдофакией и разрывом задней капсулы хрусталика или передньокамернимы линзами, а также пациентам с известными факторами риска кистозного макулярного отека (такими как диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки).

Следует с осторожностью назначать препарата пациентам с известными факторами риска, которые обусловливают предрасположенность к ирита / увеита.

Опыт применения у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, хотя в постмаркетинговый период сообщалось о случаях обострения бронхиальной астмы и / или одышки. Таким образом, пока не накоплено достаточного клинического опыта, назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой следует с осторожностью.

Наблюдались изменения цвета кожи в периорбитальной области, при этом большинство случаев отмечено в японских пациентов. Имеющиеся на сегодняшний день данные свидетельствуют о том, что изменение окраски кожи в периорбитальной области не является постоянной, и в некоторых случаях она исчезала без отмены препарата.

Латанопрост может постепенно изменять ресницы и пушковые волосы вокруг глаза, в которое вводился препарат; эти изменения включают увеличение длины, толщины, пигментации и количества волос в ресницах или пушковых волос, а также рост ресниц в неправильном направлении. Изменения в ресницах являются обратимыми и исчезают после отмены препарата.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который обычно используется как консервант в глазных препаратах. Сообщалось, что бензалкония хлорид вызвал точечную кератопатию и / или токсическое язвенной кератопатию; он может вызывать раздражение глаз, и известно, что он приводит к изменению цвета мягких контактных линз.

По частого или длительного применения препарата у пациентов с сухостью глаз или заболеваниями, при которых повреждается роговица, необходимо осуществлять тщательный мониторинг состояния пациентов. Контактные линзы могут абсорбировать бензалкония хлорид, поэтому их следует снимать перед применением латанопроста и устанавливать снова через 15 минут после введения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью .

Беременность

Препарат применяется при беременности.

Лактация

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, следует прекратить кормление на время лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение глазных капель, как и других глазных лекарственных средств, может привести к временной нечеткости зрения. Пока этот эффект не пройдет, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

Возможно присутствие таких симптомов как раздражение и покраснение глаз, а также склеры. Никаких других побочных эффектов Пролатан не содержит.
После того, как было введено 3 мкг препарата на один килограмм веса внутривенно людям, которые не имеют никаких жалоб со стороны глаз, не наблюдалось возникновения побочных эффектов.

Читайте также:  Ципролет капли - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Кроме раздражения глаз и гиперемии конъюнктивы или склеры, никакие другие побочные эффекты со стороны органов зрения при передозировке препаратом неизвестны.

В случае случайного приема внутрь следует иметь в виду, что в одном флаконе капель содержится 125 микрограммов латанопроста. Более 90% принятой дозы метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия препарата здоровым добровольцам в дозе 3 мкг / кг не вызывала никаких симптомов, но введение дозы 5,5-10 мкг / кг приводило к тошноте, боли в животе, головокружения, повышенной утомляемости, приливов и чрезмерного потения.

У пациентов с бронхиальной астмой средней тяжести местное глазное применение латанопроста в дозе, в семь раз превышала терапевтическую дозу препарата, не вызывало бронхоконстрикции.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

Если использовать Пролатан регулярно на протяжении длительного времени, эффект от его приема будет постепенно снижаться. В таком случае, вы не будете получать желаемый результат от него, глазное давление уже не будет снижаться так, как это происходило ранее. В случае, если ситуация сложилась таким образом, что вы не приняли препарат в необходимое время, вы можете это сделать на следующий день.

При этом, не стоит изменять его дозировку, путем увеличения, оставьте ее прежней.
Допустимо комбинировать Пролатан и приём других глазных препаратов, которые имеют одинаковые фармакологические свойства и снижают ВГД. В таком случае необходимо соблюдать интервал между применением двух средств в 5–10 минут.

При ношении линз для коррекции зрения, их нужно снять перед закапыванием офтальмологического препарата и надеть их по истечении 10–15 минут. Такая рекомендация связана с тем, что Пролатан содержит некоторое количество антисептика. Он поглощается линзами, которые присутствуют в глазах, это приводит к тому, что препарат может не оказать желаемого эффекта.

Так как препарат способен повысить количество меланина в клетках радужной оболочки, возможно ее потемнение за счёт коричневого пигмента. Обычно он появляется в области зрачка и постепенно распространяется на отдаленные участки радужки. В связи с этим радужная оболочка становится коричневой. Интенсивнее такой эффект заметен у обладателей карих глаз, чья радужка содержит разнообразное количество цветов.

Пролатан не имеет влияния на появление пятен в области радужки или лентиго. Не происходит накопления препарата вокруг роговицы или в области передней камеры глаз.
При длительном приеме лекарственного средство не отмечается негативного влияния того, что радужка темнеет. Результат приема препарата и его эффективность не зависит от интенсивности смены цвета радужной оболочки.

В случае если пигментация продолжается, необходимо наблюдение под присмотром врача, который примет решение о том, продолжать принимать или отменить Пролатан.
Существует такой нежелательный эффект от приема лекарственного средства, как изменение окрашивания роговицы. Максимально он проявляется в первый год после лечения каплями.

Последующие годы он будет намного ниже, после того, как пройдет пять лет с момента использования капель, он сведется к минимуму. Такие последствия являются необратимыми, то есть после окончания приема препарата не проходят.
К обратимым относятся изменения в виде потемнения век. Возможно наличие изменений в виде уплотнения ресниц и их длины, слишком густое их расположение и их потемнение.

Условия хранения

Держать препарат нужно исключительно в тех местах, которые недоступны для проникновения яркого солнца. Температура, подходящая для оптимального хранения, составляет от 2 до 8 градусов тепла. В открытом виде лекарственное средство можно хранить 30 суток. Не допускайте хранение этих капель в местах доступных детям.
Пролатан в Москве можно купить в любой аптеке, при этом в некоторых возможна доставка его домой. Фото Пролатана можно найти на сайте.

2 года.

Хранить при температуре 2 – 8 ° С в защищенном от света месте.

После вскрытия флакон хранить не более 4 недель при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *